Инициировано государственно-частное партнерство с Национальными институтами здравоохранения США в области ранних вмешательств при шизофрении
29 сентября 2020 года
09:53
Инициировано государственно-частное партнерство с Национальными институтами здравоохранения США в области ранних вмешательств при шизофрении
Текст новости:
Национальные институты здравоохранения (NIH) инициируют государственно-частное партнерство в связи с наличием острой потребности в раннем терапевтическом вмешательстве у людей, подверженных риску развития шизофрении. Направление «AMP Шизофрения» (AMP SCZ), являющееся одним из проектов медицинского партнерства Accelerating Medicines Partnership (AMP), объединяет NIH, Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (FDA) и целый ряд некоммерческих и частных организаций.
Связанные объекты: #США (найти в новостях).

Текст со страницы (автоматическое получение):

Данная информация предназначена для специалистов в области здравоохранения и фармацевтики. Пациенты не должны использовать эту информацию в качестве медицинских советов или рекомендаций.
Инициировано государственно-частное партнерство с Национальными институтами здравоохранения США в области ранних вмешательств при шизофренииНациональные институты здравоохранения (NIH) инициируют государственно-частное партнерство в связи с наличием острой потребности в раннем терапевтическом вмешательстве у людей, подверженных риску развития шизофрении. Направление «AMP Шизофрения» (AMP SCZ), являющееся одним из проектов медицинского партнерства Accelerating Medicines Partnership (AMP), объединяет NIH, Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (FDA) и целый ряд некоммерческих и частных организаций.
Партнеры будут работать над реализацией общей миссии: выявлять перспективные
биологические маркеры, которые позволят на максимально раннем этапе
идентифицировать лиц, подверженных риску развития шизофрении, отслеживать
прогрессирование симптомов и наступление различных исходов, а также определять
цели разработки терапии.
«Известно, что при большинстве заболеваний головного мозга раннее вмешательство
до появления симптомов улучшает долгосрочные исходы, – рассказал директор NIH
доктор Фрэнсис С. Коллинз (Francis S. Collins). – В ходе исследований мы
определили клинические и биологические маркеры шизофрении, но нам необходимо
начать применять эти знания и уже на практике осуществлять ранние вмешательства.
Это позволит значительно улучшить качество жизни людей, подверженных риску
развития данного изнурительного заболевания. Партнерство «AMP SCZ» инициировано
как раз с целью решения этой задачи».
Шизофрения является серьезным психическим заболеванием и входит в число 15
основных причин инвалидности во всем мире. Расстройство характеризуется
изменениями мыслей, чувств и поведения человека, которые могут включать утрату
контакта с реальностью – состояние, известное как психоз. Эти симптомы обычно
появляются в подростковом или раннем зрелом возрасте и без лечения могут быть
стойкими и приводить к потере трудоспособности, лишая человека возможности
нормально учиться, работать и быть социально активным. Часто при шизофрении
наблюдается задержка между постановкой диагноза и началом лечения (от одного до
трех лет), что во многих случаях становится причиной более слабого ответа на
терапию и значительного ухудшения отдаленных исходов. В частности, у пациентов с
высоким клиническим риском в отношении психоза обнаружение и вмешательство до
развития данного заболевания может ослабить, отсрочить или даже предотвратить
переход в психоз и улучшить клинические и функциональные исходы.
В рамках «AMP SCZ» будут разрабатываться меры по определению риска на ранних
стадиях и прогнозированию вероятности развития психоза и других исходов. Это
позволит провести клинические исследования для изучения новых видов
фармакологического вмешательства, которые могут предотвратить развитие психоза.
В число частных и некоммерческих партнеров «AMP SCZ» входит Фонд Американской
психиатрической ассоциации, Вашингтон, округ Колумбия; Boehringer Ingelheim
Pharmaceuticals Inc., Ингельхайм, Германия и Риджфилд, Коннектикут; Janssen
Research & Development LLC, Раритан, Нью-Джерси; Национальный альянс по
психическим заболеваниям, Арлингтон, Вирджиния; One Mind, Рутерфорд, Калифорния;
Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization Inc., Принстон,
Нью-Джерси, а также Wellcome, Лондон. Вместе эти организации инвестируют в общей
сложности 16,5 миллионов долларов в течение пяти лет через Фонд Национальных
институтов здравоохранения (FNIH), некоммерческую организацию, которая управляет
проектом. Средства от партнеров, в том числе целевые инвестиции Wellcome, будут
направлены, среди прочего, на работу международной исследовательской сети,
ориентированной на группы пациентов с высоким клиническим риском, для
обеспечения возможности использования результатов исследований в глобальных
клинических испытаниях, а также для расширения охвата и влияния проекта.
Национальный институт психического здоровья (NIMH) в рамках NIH планирует внести
82,5 миллиона долларов в течение пяти лет по мере наличия средств. Кроме того,
FDA в качестве одного из ключевых партнеров будет заниматься предоставлением
регуляторных рекомендаций по биологическим маркерам прогрессирования
заболевания, оценке исходов и конечным точкам клинических исследований.
«Инициатива «AMP SCZ» полностью согласуется с нацеленностью NIMH на проведение
исследований, улучшающих жизнь людей с ранним психозом и шизофренией, – сообщил
доктор Джошуа А. Гордон (Joshua A. Gordon), директор NIMH. – Данное
инновационное партнерство – прекрасная возможность ускорить исследование,
которое будет стимулировать разработку новых фармакологических подходов при
раннем вмешательстве, что положительно повлияет на жизнь пациентов с
шизофренией».
Основным направлением деятельности «AMP SCZ» является создание исследовательской
сети, ориентированной на пациентов в группе высокого клинического риска, а также
на определение биологических маркеров, клинических конечных точек и других
показателей, которые позволяют прогнозировать траекторию заболевания и исходы
для этой группы. В рамках инициативы также будет создан центр обработки данных,
который позволит исследователям интегрировать и анализировать данные по новым и
существующим клиническим когортам высокого риска. Все данные и анализы будут
общедоступны в архиве данных NIMH.
Результаты этих исследований позволят разработать алгоритмы прогнозирования
течения болезни у пациентов с высоким клиническим риском, делая возможным раннее
вмешательство и изучение метод лечения, которые могут предотвратить развитие
шизофрении и снизить влияние высокого клинического риска.
«В рамках инициативы «AMP SCZ» мы объединим новую информацию, полученную от
более чем 1000 участников исследований из когорты высокого клинического риска, а
также гармонизируем данные ключевых исследовательских проектов при помощи центра
обработки данных и инфраструктуры архива данных NIMH, – поделилась доктор Линда
Брэди (Linda Brady), директор направления нейронаук и фундаментальных
поведенческих наук NIMH и один из руководителей технической рабочей группы «AMP
SCZ». – Партнерство и открытый обмен данными – беспрецедентный пример научного
сотрудничества в борьбе с шизофренией. «AMP SCZ» дополняет существующие
инициативы NIMH, направленные на раннее выявление и вмешательство при
шизофрении, такие, как Сеть по вмешательствам при ранних психозах (EPINET)».
«AMP SCZ» знаменует собой первую инициативу AMP, направленную на
психоневрологические расстройства, и в целом является пятой инициативой
партнерства AMP. Текущие проекты AMP нацелены на повышение эффективности
терапевтических разработок для лечения болезни Паркинсона (БП), болезни
Альцгеймера (БА), сахарного диабета 2 типа (Т2Д) и аутоиммунных заболеваний,
таких как ревматоидный артрит и системная красная волчанка (РА/волчанка). С
момента основания АМР в феврале 2014 года в рамках партнерства были установлены
новые научные стандарты в области изучения клеток, ассоциируемых с волчанкой и
РА. Также были созданы информационные порталы по диабету, болезни Паркинсона и
болезни Альцгеймера, обеспечивающие исследователям доступ к достоверным массивам
данных, которые позволяют проводить беспрецедентно крупномасштабный анализ.
«Нам нужен серьезный прогресс в разработке эффективных методов вмешательства в
отношении пациентов, подверженных риску развития шизофрении. Это требует
привлечения широкого круга экспертов, которые будут эффективно сотрудничать для
достижения общей для всех участников цели, – прокомментировала доктор Элин
Аппельманс (Eline Appelmans), руководитель научных программ в области нейронаук
в FNIH. – FNIH гордится тем, что объединяет ведущих ученых, которые будут
усердно трудиться, чтобы жизнь пациентов стала лучше».
Если вы заметили орфографическую, стилистическую или другую ошибку на этой странице, просто выделите ошибку мышью и нажмите Ctrl+Enter. Выделенный текст будет немедленно отослан редактору
Автоматическая система мониторинга и отбора информации
Источник
Другие материалы рубрики