Регистрационное исследование III фазы показало, что атезолизумаб помогает определенным пациентам с операбельным раком легкого жить значительно дольше, не беспокоясь о рецидиве
18 июня 2021 года
14:12
Регистрационное исследование III фазы показало, что атезолизумаб помогает определенным пациентам с операбельным раком легкого жить значительно дольше, не беспокоясь о рецидиве
Текст новости:
Компания «Рош» объявила о промежуточных результатах исследования III фазы Impower010, которые впервые показали, что терапия атезолизумабом после хирургического вмешательства и химиотерапии уменьшает риск рецидива заболевания или смерти (выживаемость без рецидива заболевания; БРВ) на 34% (отношение рисков [ОР]=0.66, 95% доверительный интервал: 0.50-0.88) у пациентов с немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ) II-IIIA стадий со статусом экспрессии опухоли PD-L1≥1% по сравнению с наилучшей поддерживающей терапией.


Текст со страницы (автоматическое получение):

Данная информация предназначена для специалистов в области здравоохранения и фармацевтики. Пациенты не должны использовать эту информацию в качестве медицинских советов или рекомендаций.
Регистрационное исследование III фазы показало, что атезолизумаб помогает определенным пациентам с операбельным раком легкого жить значительно дольше, не беспокоясь о рецидивеКомпания «Рош» объявила о промежуточных результатах исследования III фазы Impower010, которые впервые показали, что терапия атезолизумабом после хирургического вмешательства и химиотерапии уменьшает риск рецидива заболевания или смерти (выживаемость без рецидива заболевания; БРВ) на 34% (отношение рисков [ОР]=0.66, 95% доверительный интервал: 0.50-0.88) у пациентов с немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ) II-IIIA стадий со статусом экспрессии опухоли PD-L1≥1% по сравнению с наилучшей поддерживающей терапией.
В этой популяции пациентов средний показатель БРВ для атезолизумаба еще не
достигнут в то время как для наилучшей поддерживающей терапии этот же показатель
составляет 35.3 месяцев.
Среди всех пациентов с II-IIIA стадиями, участвующих в исследовании,
атезолизумаб уменьшил риск рецидива заболевания или смерти на 21% (ОР=0.79, 95%
ДИ: 0.64-0.96) после среднего периода наблюдения в 32.2 месяца. Данные по
безопасности атезолизумаба соответствовали уже выявленному профилю: новых
сигналов со стороны безопасности выявлено не было. Полные результаты
исследования IMpower010 былипредставлены на сессии выступлений с докладами
(абстракт #8500) в воскресенье 6 июня 2021 года (08:00-11:00 по восточному
времени) на Ежегодной конференции Американского сообщества клинической онкологии
(ASCO).
«Эти весьма значимые результаты исследования III фазы впервые демонстрируют, что
противоопухолевая иммунотерапия может принести клинически значимое улучшение для
определенных пациентов в качестве адъювантной терапии», — заявил Леви Гарруэй,
главный медицинский директор и руководитель глобального подразделения по
разработке лекарственных препаратов «Рош». «Эти результаты закладывают основу
для нового подхода к лечению операбельного рака легкого и приближают нас к нашей
цели — предоставлять эффективную индивидуальную терапевтическую помощь для
каждого пациента с этим заболеванием».
Целью адъювантной терапии является снижение риска рецидива и предоставление
наилучшей возможности для излечения. Однако примерно у половины всех пациентов
со стадиями I-III НМРЛ со временем развивается рецидив после химиотерапии.
Адъювантная платиносодержащая химиотерапия в настоящее время является стандартом
терапии для пациентов с операбельным НМРЛ (стадии IB-IIIA) после радикальной
резекции, у которых присутствует высокий риск рецидива или обострения
заболевания. Такое лечение способствует улучшению показателя пятилетней
выживаемости всего на 4-5% по сравнению с наблюдением.
Будет продолжаться наблюдение за пациентами с целью проведения оценки показателя
БРВ заболевания в популяции всех пациентов, прошедших рандомизацию (intent-to-treat,
ITT), включая пациентов со стадией IB, которые на момент анализа не перешли
пороговый уровень, а также анализа данных общей выживаемости (ОВ), которые на
момент проведения промежуточного анализа оставались статистически не
подтвержденными. Во всей группе рандомизированных в исследование пациентов
нежелательные явления (НЯ) при терапии атезолизумабом встречались в 92.7%
случаев по сравнению с 70.7% при наилучшей поддерживающей терапии. Нежелательные
явления третьей или четвертой степени тяжести встречались в 21.8% случаев на
терапии атезолизумабом по сравнению с 11.5% в группе пациентов, получающих
наилучшую поддерживающую терапию; 0.8% пациентов на терапии атезолизумабом
испытывали НЯ пятой степени тяжести. Как и ожидалось, добавление атезолизумаба
на протяжение одного года после химиотерапии незначительно увеличивало число НЯ
по сравнению с наилучшей поддерживающей терапией.
Ранее атезолизумаб уже продемонстрировал клинически значимое преимущество в
терапии различных видов рака легкого; на данный момент препарат зарегистрирован
по пяти различным показаниям по всему миру. Атезолизумаб стал первой одобренной
противопухолевой иммунотерапией в первой линии лечения взрослых пациентов с
распространённым мелкоклеточным раком легкого (МРЛ) в комбинации с карбоплатином
и этопозидом (химиотерапией). Кроме того, атезолизумаб одобрен к применению в
четырех показаниях в лечении НМРЛ — как в качестве монотерапии, так и в
комбинации с таргетными препаратами и/или химиотерапией. Атезолизумаб доступен в
трех дозировках, что обеспечивает гибкий выбор режима введения каждые две, три
или четыре недели.
Компания «Рош» проводит обширную программу клинических исследований препарата
атезолизумаб, которая включает продолжающиеся и запланированные исследования III
фазы в разных режимах при раке легкого, мочеполовой системы, кожи, молочной
железы, желудочно-кишечного тракта, гинекологических онкологических
заболеваниях, раке головы и шеи. В этих исследованиях атезолизумаб изучается как
в виде монотерапии, так и в комбинации с другими препаратами, а также в терапии
метастатических опухолей различных типов в адъювантном и неоадъювантном режимах.
Если вы заметили орфографическую, стилистическую или другую ошибку на этой странице, просто выделите ошибку мышью и нажмите Ctrl+Enter. Выделенный текст будет немедленно отослан редактору
Автоматическая система мониторинга и отбора информации
Источник
Другие материалы рубрики
★★  18 июня 2021 года
04:45
Sprouting control of the potato varieties using cold storage
  17 июня 2021 года
14:11
Mitochondria in Health and in Sickness